受试者常用状态
| 状态 | 含义 |
|---|---|
| Consented | 已知情同意 |
| In Screening | 筛选中 |
| Screen Failure | 筛选失败 |
| Enrolled | 已注册（入组） |
| Withdrawn | 已撤回（退出） |
注册并入组
- 进入 Subjects 列表 → 创建。
- 填写：
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| Subject ID | 受试者标识（如 CTMS-OV-20260802-001） |
| Study | 所属研究 |
| 研究国家/地区 | 研究国家/地区 |
| 研究地点 | 研究地点——须为 活动 中心 |
| Subject Status | 先 Consented，再 In Screening，最后 Enrolled（可分次保存） |
| Initial Consent Date | 知情同意日 |
| Screened Date | 筛选日 |
| Enrolled Date | 入组日 |
筛选失败（异常路径）
创建另一条受试者记录，Subject Status = Screen Failure，填 Screen Failed Date，保存。异常路径入账后便于与入组成功例对照，也可被问题/偏离记录引用。
受试者访视
受试者访视（Subject Visit）记录「某位受试者的某次访视」的计划与执行情况，在 研究信息 → 受试者访视 中管理：
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| Subject | 所属受试者（必填） |
| Visit / Visit Name / Visit Sequence | 访视定义、名称与序号（如 Cycle 1 Day 1） |
| Visit Status | 访视状态，如 Planned（已计划） |
| Planned Date | 计划访视日期 |
| Visit Date | 实际访视日期；逾期时可用 Overdue Date 标记跟踪 |
创建访视记录时先选 Subject，再按研究计划填写访视定义与计划日期；执行后更新 Visit Date 与状态，即可在受试者详情中看到该受试者的完整访视轨迹。
与偏离/访视的关联
受试者记录是入组进度与偏离追溯的锚点：
- Protocol Deviation / Issue 可关联 Subject 字段，指明问题发生在哪位受试者身上（见 问题与方案偏离）。
- 监查访视中登记的入组数据与受试者记录同源，便于范围裁剪核对（见 监查访视）。
注意
注册指标与仪表盘的部分汇总依赖后台播种与前端聚合，试用环境可能显示 0 或空图，属已知差异；重点是受试者记录本身可建、可查、可被偏离引用。
所需权限与角色
| 类型 | 权限 | 作用 |
|---|---|---|
| 对象 | Subject：Create、Read、Edit | 注册受试者并推进状态 |
| 字段 | Subject 状态字段（Subject Status 等）：Edit | Consented → In Screening → Enrolled 状态推进 |
受试者须挂在 Active 中心下；对中心无 Read 权限的用户不会在列表中看到该中心的受试者。