研究人员（Study Personnel）
Study Person 把全局目录人员挂到研究（及国家/中心），指定团队角色与起止日期。Study Personnel & Communication → 研究人员 创建：
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| Person | 人员（必填），从全局目录选择或内联创建 |
| Full Name | 自动带出 |
| Study | 所属研究（必填） |
| 研究国家/地区 / 研究地点 | 按研究→国家→中心级联 |
| Study Team Role | 团队角色（必填）：CRA、Lead CRA、Study Manager、CTMS Study Manager、Contributor、Central Monitor、CTA 等 |
| Primary Contact Information | 主要联系信息（可内联创建） |
| Grant Access to Related Records | 勾选后生成 User Role Setup 授予相关记录访问权 |
| Start / End Date | 任职起止日期 |
注意
关于访问授权（URS）与按角色生成预期文档的机制，见 研究人员与用户角色设置。人员退出团队用 Make Inactive（自动清访问权限并置结束日期）。
研究团队可细化到职责：Study Person Responsibility 把人员与研究/国家/中心挂上具体职责（Principal Investigator、Subinvestigator、Clinical Research Coordinator、Regulatory Coordinator、Pharmacist、Study Nurse 等 10 类预置职责），在人员详情页维护。
研究组织（Study Organizations）
Study Organization 记录哪些组织参与了研究（可到国家/中心），Study Personnel & Communication → 研究组织 创建：
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| 组织 | 组织（必填），从全局目录选择或内联创建 |
| Study | 所属研究（必填） |
| 研究国家/地区 / 研究地点 | 可选，级联限定 |
| Location | 组织地点（按所选组织过滤） |
| Primary Payee | 是否主要付款方 |
| Start / End Date | 参与起止日期 |
组织也可从 研究 / 研究国家/地区 / 研究地点 详情页的 研究组织 区创建；组织详情页 研究参与 区反向展示其参与的所有研究。
研究通信日志（Study Communication Log）
Study Communication Log 记录与中心/研究人员的通信往来（呼叫、邮件、传真、信函），形成可审计记录。两种类型：
| 类型 | 说明 |
|---|---|
| Site Communication（默认） | 中心通信；研究/国家/中心/通信对象必填 |
| Other Communication | 其他通信；层级与对象均可选 |
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| Communication Type | 通信类型（必填）：Call / Email / Fax / Letter / Other |
| Primary Communication With | 主要通信对象（如主要研究者） |
| Responsible Person | 负责人员（必填） |
| Contact Date | 首次联系时间 |
| Description | 摘要（必填，≤75 字符） |
| Detail | 详细内容（供审计方理解通信目的与结果） |
| Related Inquiry | 关联往来记录，形成通信链 |
创建入口：Site 详情页的 Study Site Communications 区（中心通信）；研究 / 研究国家/地区 详情页对应区（其他通信）；以及本子页列表。通信记录可被方案偏离（PDV）的 Related Communication 字段引用。
常见问题
| 现象 | 处理建议 |
|---|---|
| 团队角色列表没有 Principal Investigator | 角色来自 Study Team Role 主数据，可由管理员扩展；PI/Sub-I 角色会额外触发预期文档生成 |
| 组织列表选不到 CRO/IRB 类型 | 本版本组织不按 Sponsor/CRO/Site 枚举区分，用 Organization Type（如 Institution）与 Primary Payee 表达 |
| 通信日志必填项报错 | Site Communication 类型要求研究/国家/中心与通信对象；不涉及中心的通信用 Other Communication 类型 |
所需权限与角色
| 类型 | 权限 | 作用 |
|---|---|---|
| 对象 | Study Person：Create、Read、Edit | 维护研究团队（不可删除，用 Make Inactive） |
| 对象 | Study Organization：Create、Read、Edit | 维护研究参与组织 |
| 对象 | Study Communication Log：Create、Read、Edit | 记录通信往来 |
CTMS Study Manager、CRA 与 Central Monitor 均可维护团队与通信；CTMS Business Administrator 可删除记录；Document Contributor 只读。